深度解读丨保健品功能性评价Pius——实验方法

　　保健食品，是一种声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。在前文中，程诚小编给大家简单介绍了保健食品功能性评价的要求和规范，今天以增强免疫力功能的保健食品为例再和大家共同了解一下吧！
 

 

　　一、试验项目

　　体重

　　脏器/体重比值测定：胸腺/体重比值，脾脏/体重比值

　　细胞免疫功能测定：小鼠脾淋巴细胞转化实验，迟发型变态反应实验

　　体液免疫功能测定：抗体生成细胞检测，血清溶血素测定

　　单核-巨噬细胞功能测定：小鼠碳廓清实验，小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验

　　NK细胞活性测定
 

 

　　二、试验原则

　　所列指标均为必做项目

　　采用正常或免疫功能低下的模型动物进行试验
 

 

　　三、结果判定

　　增强免疫力功能判定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。

　　其中细胞免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定细胞免疫功能测定结果阳性。体液免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定体液免疫功能测定结果阳性。单核-巨噬细胞功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定单核-巨噬细胞功能结果阳性。NK细胞活性测定实验的一个以上剂量组结果阳性，可判定NK细胞活性结果阳性。

　　程诚小编结语：以增强免疫力功能为例，实验有着严谨的实验过程和判定依据，实验对象为动物实验。但是不限于动物，如降血糖实验、降血脂实验需要人体实验的参与，即服用保健品一定时间后，对人体血糖/血脂进行测量。对于人体有损害或者有创的实验，则需要借助动物来完成检测并且针对判定。